Neuer Chlamydien-Test für den Einsatz in Europa zugelassen
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- Chlamydien im Zellabstrich (Fto: Wikipedia/Commons)
– PLEASANTON, KALIFORNIEN (MedCon/ur) - Hersteller Roche gab heute bekannt, dass der Test zum Nachweis von Chlamydia trachomatis die CE-Zertifizierung erhalten hat, so dass er für den klinischen Einsatz in der Europäischen Union vermarktet werden kann. Der Test bietet einen zuverlässigeren Nachweis.
Er wurde mit einem doppelten Zielansatz entwickelt, der dazu beiträgt, die Zuverlässigkeit der Testergebnisse sicherzustellen, selbst wenn Mutationen im kryptischen Plasmid des Bakteriums auftreten. Eurosurveillance, einem führenden, unabhängigen Wissenschaftsjournal zufolge, ist Chlamydia trachomatis die am häufigsten gemeldete Geschlechtskrankheit in Europa. Obwohl sie häufig ohne Symptome bleibt, kann eine unbehandelte Chlamydien-Infektion bei Frauen zu Komplikationen wie entzündlichen Erkrankungen des Genitaltrakts oder zu Unfruchtbarkeit führen.
"Unvorhersehbare Mutationen in der DNA eines Infektionserregers wie der Chlamydien können Labortests vereiteln und infolgedessen auch die richtige Behandlung des Patienten", sagte Dr. Teresa Wright von Roche Molecular Diagnostics. "Da es unmöglich ist, vorherzusagen, wann diese Mutationen auftreten, haben wir diesen Test so konzipiert, dass er alle Chlamydien-Stämme nachweist, die eine Deletion im kryptischen Plasmid verursachen können, einschließlich der ursprünglich im Jahre 2006 in Schweden entdeckten Variante."
Chlamydia trachomatis wird häufig als die "stumme" Geschlechtskrankheit bezeichnet, da rund drei Viertel der infizierten Frauen keine Symptome aufweisen. Sobald sie nachgewiesen ist, kann eine Infektion mit Chlamydien sehr einfach mit Antibiotika behandelt werden. Bleibt sie jedoch unbehandelt, so kann sie unter anderem zu chronischen Unterleibsschmerzen, Entzündungen des Genitaltrakts, potenziell tödlich verlaufenden Extrauterinschwangerschaften, einem erhöhten Risiko für HIV-Infektionen und zu Unfruchtbarkeit führen.
Der hochempfindliche und zuverlässige COBAS(R) TaqMan(R) CT-Test v2.0 weist gleichzeitig zwei Targets im kryptischen Plasmid und Genom der Ziel-DNA von Chlamydia trachomatis nach. Im Gegensatz zu den Tests früherer Generationen bietet der COBAS(R) TaqMan(R) CT-Test v2.0 auf dem automatischen COBAS(R) TaqMan(R) 48 Analyzer PCR-Tests in Echtzeit. Diese vollautomatische Plattform kann bis zu 48 Tests per Durchgang durchführen und liefert die Ergebnisse nach der Probenvorbereitung in nur zweieinhalb Stunden. Vervielfältigung und Nachweis in einem geschlossenen System in Kombination mit Roches hauseigenem AmpErase Enzym und der internen Kontrolle jedes Tests tragen dazu bei, Kreuzkontaminationen zu vermeiden. Dadurch wird die Integritäts- und Qualitätskontrolle der Testergebnisse im Labor verbessert.
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